洁净室隐形防线：一件衣服的合规使命

洁净室服装必须保持最高级别的洁净度。其使用环境受到严格监管且要求精准无误,尤其在制药和半导体行业。在受控环境中穿着正确的服装，对保障产品、工艺流程以及最关键的人员安全至关重要。

为什么说洁净服很重要？

• 污染控制：洁净服作为屏障，是防止污染的第一道防线。它们的设计旨在最大限度地减少可能破坏生产环境的颗粒物释放。
• 人员安全：除了保护产品，这些服装还确保在洁净室内工作人员的安全。从连体服到头套和靴子，每个部分都经过专门设计，以防止生物和化学危害。
• 法规合规性：严格的行业法规要求使用正确的服装以满足既定的清洁和安全标准。保持合规不仅仅是最佳实践，更是监管要求。

洁净服的管理和维护

洁净服的生命周期是有限的。通过验证研究确定其使用期限，因此有效的管理和维护至关重要。通过以下做法可确保洁净服的最佳性能：

1. 检验与质量保证：定期检查服装的磨损情况，确保其符合要求标准。及时更换不再符合规格的服装。
2. 规范操作：对员工进行洁净服正确穿脱流程的培训不可忽视。因为穿脱的不规范操作可能会引入污染物。
3. 去污处理：采取经过验证的清洗流程对洁净室服装进行彻底去污，以维持其防护效能。严格遵循既定规程至关重要。
4. 洁净度验证：通过检测以验证处理后洁净服的微生物及颗粒物洁净度。不符合洁净标准可能会导致污染风险。
5. 记录与文件：保留每件衣服流转历史的详细记录，包括清洗、检测、修补及更换情况。这种可追溯性通常是法规要求。通过使用高频芯片和服装管理系统以数字格式提供记录和文档，实现数字化的管理。

请谨记，洁净服不仅是一件衣服，更是关键的屏障系统，也是您污染控制策略的重要组成部分。这些防护服的选择、使用和保养，直接影响您的产品质量、人员安全及法规合规性。

林斯特龙对洁净服的清洗和管理遵循严格的操作规范和流程。采用符合欧盟EU-GMP附录1和中国GMP的净化处理流程，在污渍残留、化学品残留、交叉感染、以及洁净服的递送方面都能达到专业水准，满足GMP的要求，让企业没有后顾之忧。

我们在国内拥有多家高科技洁净工厂，并严格按照行业标准来执行。工作服在清洗灭菌之后的烘干、折叠、运输及贮存过程都保持在高程度的管控环境下，避免其受到二次污染。

除了提供高品质的洁净服和清洗服务，我们还积极协助客户深入理解法规要求，确保其洁净室操作不仅合规，而且高效、环保。