RFID技术——革新洁净服的全生命周期管理

创新技术为洁净服管理带来了高效、可靠且全生命周期可追踪的变革。其中，RFID技术简化了流程，降低了人为失误，使管理现代化且更合规。

新的附录I指南要求对洁净室服装进行可靠的生命周期跟踪。RFID技术为服装使用情况的监控提供了一种精确方式。每件服装都配备了一个预设生命周期的RFID芯片，例如最大洗涤和灭菌频次。

RFID读取器会自动验证服装是否在其生命周期内，若超出限制，系统将识别问题服装并将其从流通中移除。在RFID技术出现之前，此类追踪工作全靠人工完成，这无疑增加了人为失误的可能性。

另一方面，使用该系统，客户能够生成符合良好文档管理规范（GDP）的报告。这些报告可以存储在本地或云端，用于向检查员和审计员证明每件服装都符合生命周期限制。

因此，RFID技术不仅提高了追踪的准确性，还确保了GDP合规性。生成的报告格式无法被随意更改，从而确保了透明度和可靠性。

林斯特龙全球制药总监Manas Kumar强调：“洁净服管理的核心在于为客户提供经过验证的服装，同时确保这些服装符合所有标准，并有文件支持。”

应对库存挑战

管理洁净服库存是确保生产运营不间断的关键环节。生产安排的调整以及员工休息频率的变化，都会给每天的服装需求量估算带来挑战。因为每当员工离开并重新进入洁净室时，都需要更换新的洁净服。

RFID系统通过分析数据并提供使用方法的建议，帮助优化库存管理。这不仅能防止库存积压或短缺，还能确保洁净服随时可用，最大限度地减少浪费，并避免因缺少洁净服而导致的生产延误。

“洁净服绝不能断供。”Manas Kumar强调，“如果员工从洁净环境中出来后没有干净的衣物更换，就无法重新进入洁净室，这将直接影响生产。”

此外，RFID技术还能追踪每件洁净服的整个生命周期，包括洗涤、递送和使用时间等详细信息。这些信息有助于回答审计员或监管机构可能提出的问题。

未来发展

我们相信RFID技术仍有进一步发展的空间。

“未来，我们需要将目光投向数据之外。我们正在与制药行业合作，以更好地了解如何能帮助他们提高合规性。”

林斯特龙全球制药总监Manas Kumar

RFID技术未来的发展重点是扩大可追溯性，从而更精确地定位污染源。例如，如果一件衣服在调查过程中被标记，RFID数据就能显示其生产时间和地点、所属批次、经手的部门，以及穿着、洗涤或净化的次数。

这样，企业就能迅速锁定污染的根源，采取纠正措施，并防止类似事件再次发生。

随着行业的发展，客户正在寻求更多综合解决方案。例如，利用RFID进行门禁控制，只允许授权人员进入洁净室区域，或随时监控洁净室环境中的人数，确保环境条件和人员限制不受影响。

总结

为了满足制药行业的需求，洁净服管理必须优先考虑合规性、可靠性和可持续性。

作为行业内的思想领袖，林斯特龙希望支持客户在快速变化的监管环境中保持竞争力和合规性。

先进的技术不仅简化了服装生命周期管理。它还能帮助制药公司保持精确度，遵守严格的标准，并与可持续发展实践保持一致。

人工操作与RFID检查对比