医疗器械行业

我们的清洗租赁服务满足医疗器械的严格要求,确保生产环境的洁净度和产品的安全性。

医疗器械行业插图
我们的产品和服务帮助企业符合安全标准和行业法规。
把工作服管理交给林斯特龙,您可以安心专注于核心业务。
林斯特龙的目标是到2050年实现整个价值链的温室气体净零排放。
拥有ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、欧盟EN14065认证和EcoVadis铂金认证。
why rent

为什么选择外包工作服

林斯特龙为医疗器械行业提供安全放心的工作服整体外包服务。我们提供符合GMP标准的高质量工作服,并在高等级洁净室通过专业程序对工作服进行清洗维护和定期检测,帮助企业控制污染源,打造洁净的医疗器械生产环境。

Challenges

医疗器械面临的挑战

对于高标准的医疗器械行业而言,日常生产中面临的挑战无处不在

行业标准严格,违规处罚巨大
遵守相关法规和行业标准对于医疗器械行业十分重要。受污染的环境可能导致市场投诉、产品召回、监管监察、罚款、进口警报甚至影响消费者的生命安全。 对于微生物污染的调查会则会导致长时间停工,对企业造成巨大的经济损失甚至更严重的后果。
医疗器械易在生产过程中受到污染
在医疗器械生产过程中存在污染的风险,这些污染可能来自多个源头,包括微生物、颗粒物、化学物质等。污染的存在不仅影响产品质量,还可能对患者的健康和治疗效果产生严重影响。
Lindstrom solutions

林斯特龙来提供解决方案

洁净安全的生产环境离不开工作服的保驾护航。林斯特龙为医疗器械行业提供的工作服整体解决方案不仅能够控制污染,而且帮助企业满足行业标准,为员工和产品都提供防护保障。凭借全面、高质量的外包服务,林斯特龙帮助企业节省人力物力,使企业能够专于注产品的研发和生产。

医疗器械行业插图1

提供符合行业标准的工作服

我们拥有高级别 ISO5 洗涤工厂,和普通工作服洗涤工厂,为医疗器械行业提供清洗租赁服务,符合GMP要求,并且可以满足客户对洁净度的不同需求。

医疗器械行业插图2

保护产品和员工免受污染伤害

林斯特龙提供的洁净服专为医械行业设计,确保您的产品在生产环境中不受污染,保障员工的健康安全。

医疗器械行业插图3

便捷省心的管理方案

林斯特龙提供的整体外包解决方案涵盖了洁净服的供应、清洗、维护、递送、仓储、更衣柜和在线平台eLindstrom的使用。每件工作服上都安装了RFID高频芯片或条形码,提供透明的数据化记录和的数据化管理,让您了解实时的工作服状态成为可能,带给您更便捷的工作服管理体验。

证书与资质

证书与资质是我们专业承诺的证明,它们确保了我们的服务能够满足严格的行业标准。

医疗器械行业插图4
医疗器械行业插图5
医疗器械行业插图6
E-guid

想了解更多吗?下载我们的指南

医疗器械行业插图7
Related Articles

相关文章

医疗器械行业插图12
行业资讯
5个关键步骤解析林斯特龙洁净服清洗流程,如何确保无菌生产环境?
在无菌生产环境中,洁净服作为防止污染的第一道屏障,其清洗流程的严谨性直接关系到生产环境的合规性与安全性。林斯特龙通过专业的高等级ISO5洁净洗涤工厂,执行符合GMP标准的洁净服清洗、维护、包装和递送服务,确保每件洁净服都达到最高的卫生标准。整个清洗流程包含分拣、清洗、净化灭菌、质量检验和密封包装五个关键步骤,每个环节都采用经过验证的技术和数字化管理手段,以保障洁净服的性能和无菌状态。下面将详细解析这五个关键步骤如何协同工作,为企业构建可靠的无菌生产环境保障体系。 专业分拣与预处理 清洗流程的第一步是对回收的洁净服进行专业分拣和预处理。每件洁净服都内置RFID高频芯片或条形码,这使得林斯特龙能够精确识别每件服装的型号、重量、洗涤方式及已洗涤次数。在分拣过程中,工作人员会仔细检查洁净服的状况,对发现有油污或损坏的服装进行针对性处理,例如先去污再进入主洗涤程序,或对需要维修的搭扣等配件进行更换。这一步骤确保了后续清洗过程的有效性,同时通过数字化追踪技术为每件产品提供全生命周期管理信息。 高标准清洗与净化灭菌 清洗环节在ISO5等级的洁净室洗衣房中完成,采用经过验证的工艺进行净化处理。林斯特龙的清洗流程遵循欧盟EN 14065认证标准,使用单向流程的隔离式洗衣机,脏衣物从污染侧装入,清洁衣物则在洁净区域卸载。清洗过程中,使用过滤后的水和蒸馏溶剂,通过多道工序去除水溶性和油性污染物: 净化灭菌服务则通过专业的技术和流程,确保工作服满足合规要求和高卫生标准,为无菌生产环境提供双重保障。 严格的质量检验与性能测试 每件洁净服在清洗后都需要经过严格的质量检验,这是确保服装性能符合要求的关键环节。林斯特龙采用先进的技术手段进行多项测试:使用IEST-RP-CC003.4 Helmke Drum Test进行批量质量控制,通过PMS Lasair III Model 310C粒子计数器检测尘埃粒子度,并进行洁净服与环境微生物检测以控制微生物污染。所有服装100%经过目视检查,确保无损坏和污染残留。检验过程在高于使用环境洁净等级的空间中进行,确保在检验环节不会引入新的污染物。 无菌包装与密封处理 通过检验的洁净服进入包装环节,这一步骤在高级别的净化空间中完成。例如,1000级的洁净工作服折叠包装需要在100级环境中进行,以最大限度减少折叠过程中产生的微粒。服装采用抗静电性良好的包装材料,如洁净的聚酯袋或尼龙袋,根据客户要求进行双层包装或真空塑封。密封处理确保了洁净服在运输和存储过程中保持无菌状态,直到使用者拆封穿着。整个包装过程严格按照ISO分类区域的要求执行,确保洁净服在交付客户使用前符合洁净标准。 数字化管理与递送服务 最后一步是通过数字化平台对洁净服进行全生命周期管理,并安排定期递送服务。林斯特龙的在线平台eLindström为客户提供透明化的数据管理,可实时查看每件洁净服的状态、洗涤周期和使用记录。洁净服按照约定时间送达客户工厂,同时取回需要清洗的脏衣,形成闭环服务流程。这种一站式解决方案涵盖了从采购、清洗、维护到递送和仓储的所有环节,甚至包括废弃纺织品的处理,确保客户无需为洁净服管理分心,可专注于核心业务发展。 通过这五个关键步骤的精密配合,林斯特龙建立了完整的洁净服清洗和管理体系。从分拣预处理到最终递送,每个环节都遵循GMP标准和ISO认证要求,采用数字化追踪技术和经过验证的工艺流程,确保洁净服始终保持最佳性能状态。这种系统化的管理方式不仅保障了无菌生产环境的要求,还通过租赁服务模式帮助企业降低运营成本,实现可持续发展目标。选择专业的外包洁净服服务,让企业能够更加专注于产品研发和生产,而无须担心污染控制问题,真正实现了洁净、安全与高效生产的完美结合。
洁净服清洗
医疗器械行业插图13
行业资讯
B级洁净服如何防污染?洗涤验证流程合规吗?
在制药、生物科技等行业的无菌生产环节,B级洁净室是直接接触无菌原料药或制剂的核心区域——这里的环境要求近乎“零微粒、零微生物”,哪怕一丝头发、一个微小菌落,都可能导致整批产品报废。而B级洁净服作为人员
洁净服
医疗器械行业插图14
行业资讯
制药行业实用指南!上海如何挑选gmp车间洁净服?
在生物医药行业中,GMP(良好生产规范)标准对生产药物环境的洁净度提出了严格要求,作为人员与生产环境的双重防护屏障,洁净服的管理与清洗也成为了不可忽视的一环。尤其在上海这样聚集大量高端制造企业的城市,如何选择一家靠谱的洁净服清洗服务商,成为许多企业关注的重点。 是否遵循GMP规范的清洗流程 应用于制药行业的洁净服,清洗流程需高于普通衣物的清洗标准。专业的洁净服外包公司通常会在遵循GMP规范的洁净室中进行操作,确保服装达到行业所需的相应洁净等级。 是否能配合企业的洁净管理制度 不同制药企业在管理体系存在一定的差异,有些可能需要清洗记录可追溯,有些则希望清洗公司协助制定内部清洁标准。因此,在筛选专业服务商时,建议考察其是否能够提供清晰的清洗批次记录、检测报告及交接流程说明。 是否拥有专业清洗设备配置 专业的洁净服外包公司会配备专业洁净服清洗设备,例如隔离式洁净洗衣机,有效防止外界污染物进入清洗过程,且洗涤程序温和,以减少对洁净服面料的损伤;而烘干环节则需配备带有高效过滤系统的烘干机,确保烘干过程不会引入杂质,维持洁净服的洁净度。 是否具有严格质量检测体系 洁净服清洗完成后,完善的质量检测是必不可少的环节。优质洁净服外包服务商公司会通过专业的检测手段,对洁净服的洁净度、微生物残留、防护性能等指标进行检测。只有各项指标都符合规范,才会交付使用,以此保证清洗服务的质量达标。 为什么选择我们? 林斯特龙是一家以循环经济为基础的纺织品服务公司,我们为客户提供符合行业标准的租赁&清洗的整体外包方案,提供由服装选型,清洗,维护,递送,管理,到最后纺织品回收处理的一站式服务,最大限度降低工作服对产品的影响,提高员工的满意度。 FAQ Q1:价格便宜的清洗服务是否可以选择?​ A:价格是选择因素之一,但不能作为唯一依据。价格过低的清洗服务,可能在洗涤剂品质、设备投入、质量检测等方面存在不足,影响洁净服清洗效果。相比之下,更应关注清洗服务的综合质量和性价比。 Q2:清洗外包会不会造成管理盲区? A:只要选择正规服务商,并建立完善的交接与追踪机制,外包服务并不会造成管理失控。相反,通过清晰的责任划分和数据记录,反而有助于提升整体管理水平。
洁净服 洁净服清洗 连体工作服