与Shyam Kante一同探讨制药行业的外包趋势
Shyam Kante & Associates 公司总裁 Shyam Kante 是行业资深人士，他对制药行业中的变化趋势了如指掌。在与林斯特龙的对话采访中，Kante 以其四十多年的行业经验，分享了他对创新趋势的看法和建议。
制药行业面临的挑战和机遇
Shyam Kante 认为，制药业的一个主要问题是新药品进入市场的速度在放缓。这背后的原因之一是监管要求的不断加码。成本增加了数十倍，而新药的数量却减少了近一半。
“制药行业如何应对这种情况，并降低新药的生产成本呢？有几种方法。例如，采用新技术，如区块链、云技术和类似的解决方案。与此同时，将纸质文件数字化，以加快监管效率。这样既能提高准确性，又能加快数据检索。最后，开发合同研究和实施新的、更好的模式对制药行业而言既是挑战，但也是机遇。”
Shyam Kante 认为，最重要的是客户利益的最大化。归根结底，客户才是为药品买单的人。
制药行业的创新外包趋势
外包是制药业不断发展的趋势之一，它使企业能够从外部合作伙伴那里获得专业技术和资源。这比在公司内部建立类似的流程更有效率，同时也是降低运营成本和资本投资的一种方式。
Kante认为，制药公司最理想的情况是找到一个能提供一站式服务的外包供应商。
“我们了解到有许多外包需求，一站式的服务很受欢迎。比如我想外包与洁净服相关的服务，我希望同一个供应商也能够提供其他的洁净服配套服务。” Shyam Kante表示，越来越多的人倾向于将非核心的工作外包出去，这是大势所趋。“我们需要做到及时、正确，而且永远不落人后。”
外包洁净服服务的注意事项
服务的成功上线，并持续提供优质的服务是建立长期良好合作关系的法宝。Shyam Kante 认为，确保这一点的关键因素是保证稳定的供应。
在外包过程中，大家总会有一个很大的问号：如何确保长期稳定的服务？企业内部的人会这样问。“因为如果我们不能及时得到服务，那就不仅是运营失败，而且会造成业务的重大损失。我们必须确保外包服务稳定、可靠，在任何情况下、任何时候都不会有较大的风险。”所以选择合格可靠的外包服务商是非常重要的。
外包服务带来竞争优势
“制药行业有很多外包的优秀案例。其中一个便是注射用小瓶上使用的橡胶塞的外包。这种胶塞可以由外部供应商生产、清洗和消毒，然后供制药公司使用。这样药企就能关注在其核心生产上。”Kante解释说。
现在，经过考虑和权衡，人们发现外包服务经济高效，是降低企业成本的一种方式。
非核心业务外包的3大益处
- 提高效率
- 从外部获得专业知识
- 合规
外包并非新概念。在过去的 25—30 年里，业界一直在谈论核心竞争力。“核心竞争力意味着你应当做最重要的事情，而不是做所有事情。这样会导致成本、时间方面的低效。” Kante表示。换句话说，提高效率是第一大好处。
其次，专业知识非常重要。“如果让我来做同样的工作，我也许能够胜任，但是我没有相关的专业知识。如果我可以用更低的价格从别人那里获得这些专业知识，何乐而不为呢？”
第三，专家更懂得合规实践。你可以把问题转移给别人来解决。Kante解释道：“你并不是转移责任，而是在转移烦恼，这可非同小可！在制药企业中，处理不合规问题是一个大麻烦，而外包是一种用来消除不合规风险的常用做法。相信我，你的竞争对手也在做同样的事情。如果你不这样做，就会被甩在后面，选择权在你手中”。
选择外包服务商的准则
- 了解监管义务
- 了解供应链对效率的要求
“我们面对的是公共生活、公共卫生、药品、产品污染、环境污染和人类。供应商必须了解我们这一细分行业的需求。”Kante总结道。
内部自建洗衣房有意义吗？
“我的答案是否定的。” Kante解释说，因为在洁净室中，内部洗衣房会占用大量资源。“不仅是设备，还有运营成本和验证时间。估计30%的设备时间会用于验证而不是生产，这对企业而言完全是浪费。”
“除此之外，还有人力成本、操作成本和质量成本。考虑到这一切，我的答案很直接，那就是业界应该避免亲自打理这种非核心的工作。更好的选择是让外部供应商来处理这些需求。”
如何成为制药行业的领导者
最后，Shyam Kante 提到了制药公司成为行业领导者的两个关键因素。首先是遵守监管标准。“它们在数量、方向和范围上不断增加，更新频率惊人，这是行业最大的挑战。”
其次是成本和效率。如何才能降本增效？Kante表达了他的观点：昨天需要的药物，不能在今天给。要在科学技术层面、公司层面，甚至政治层面做出决定，这样，我们才能努力让广大公众受益。
“最根本的一点是，药物生产必须以人为本。药品不是为买得起的人准备的，而是为需要的人准备的。如今，事物变化的速度越来越快，有更多的合作，也有更多的竞争。市场不断推陈出新，如果我们不能紧跟发展的脚步，就会被淘汰出局。”
