26.07.2025

制药厂洁净服清洗不当会带来哪些污染风险?专业解决方案全解析

在制药厂,洁净服是隔绝人员与药品的“隐形屏障”——工作人员的皮肤碎屑、散发的微粒,可能通过衣服进入生产环境,如果洁净服清洗不当,残留的微粒会飘进洁净区,威胁无菌产品的安全性。对制药企业来说,洁净服清洗不是“家务事”,而是污染控制的关键环节。

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洁净服清洗不当,藏着“看不见的风险”

洁净服清洗不当会隐藏着许多“看不见的风险”。不当的清洗方式可能会导致洁净服的洁净度、抗静电性能、阻隔微生物能力等关键属性下降,从而增加污染的风险。

为了确保洁净服的清洗质量,我们需要采取一系列专业的措施。比如,在清洗设施方面,应保持单向流动,避免交叉污染的风险。使用隔离式洗衣机可以有效地隔离洁净区和脏污区,进一步降低污染的可能性。

此外,在整个洁净服的生命周期内,都需要对其处理流程进行严格的监控。包括洗涤、消毒的次数,以及洁净服的验证和确认等环节,都需要有详细的追踪记录,以确保不超过最大的循环次数,保持洁净服的性能。

洁净服的设计和材料选择也是防止污染的关键因素。选择可减少颗粒脱落且易于清洗的织物材料,以及确保设计最大限度地降低微生物和微粒污染的风险,特别是在接口和闭合处,都是非常重要的。

林斯特龙:用“专业体系”解决清洗痛点

林斯特龙致力于解决各行业在清洗方面的痛点。我们的专业体系涵盖了从工作服的设计、生产、清洗、维护到递送、回收和库存管理的全周期服务。

在清洗服务方面,我们拥有严格的清洗流程和工艺控制,确保每件工作服都能得到彻底的清洗和消毒。同时,我们还采用先进的洗涤剂和设备,以符合不同行业的特殊需求和标准——

‌1. 分拣(SORTING)‌

首先,对需要清洗的洁净服进行分类和分拣,确保不同类型的洁净服得到适当的处理。

‌2. 清洗(WASHING)‌

使用高温清洗消毒和环保的高规格洗涤剂对洁净服进行充分清洗。这一步骤旨在去除洁净服上的污渍和微生物,确保清洗后的洁净服符合卫生标准。

‌3. 烘干(DRYING)‌

清洗完成后,对洁净服进行烘干处理。烘干过程有助于去除多余的水分,并为后续的折叠和打包做好准备。

‌4. 折叠(FOLDING)‌

烘干后的洁净服将被仔细折叠,以确保其在储存和运输过程中保持整洁和有序。

‌5. 检验(CHECKING)‌

在折叠完成后,对洁净服进行质量检验。这一步骤旨在确保每件洁净服都符合清洗标准和客户要求。

‌6. 密封(SEALING)‌

经过检验的洁净服将被密封包装,以防止在储存和运输过程中受到污染。

‌7. 打包(PACKING)‌

将密封好的洁净服进行打包处理,以便进行后续的递送。

‌8. 递送(DELIVERY)‌

最后,将打包好的洁净服按时递送到客户指定的地点。

在制药行业,清洗不当的风险藏在“看不见的地方”,但专业的解决方案能把风险挡在生产区之外。林斯特龙作为以循环经济为基础的纺织品服务公司,凭借合规的流程、先进的技术和完善的服务,帮助客户构建“从清洗到管理”的完整体系,让洁净服真正成为药品质量的“保护墙”。如果您想了解更多关于洁净服管理的解决方案,欢迎联系林斯特龙——我们用专业,为您的污染控制添一份安心。

FAQ:

1. 制药厂洁净服清洗不当会导致哪些具体污染风险?

洁净服清洗不当可能导致微粒脱落、微生物污染和交叉污染风险。未经验证的洗涤程序会使服装纤维结构受损,增加颗粒物释放量;而生物负载超标则会直接污染生产环境。

2. 如何验证洁净服的清洗效果是否符合制药标准?

应通过三项核心测试验证:滚筒法(IEST-RP-CC-003.4)检测微粒脱落率,Body Box测试评估微粒过滤效率,以及RODAC计数板测量生物负载。符合欧盟EN 14065认证的洗涤流程要求使用隔离式洗衣机,并配备HEPA过滤烘干设备,确保单向流动避免交叉污染。

3. 为什么需要限制洁净服的洗涤消毒循环次数?

随着洗涤和消毒次数的增加,洁净服的材质和性能可能会逐渐下降。为了确保洁净服始终能够满足特定的洁净度要求,需要对其处理流程进行监控,并限制洗涤和消毒的最大循环次数。这样可以避免因为过度洗涤而导致的材质老化、破损或性能降低,从而确保洁净服在使用过程中的有效性和安全性。

4. 制药厂如何建立完整的洁净服管理体系?

完整的体系包含六个步骤:1)风险评估识别污染源;2)划分关键控制区域;3)制定穿戴/洗涤规范;4)人员培训;5)引入高质量洁净服;6)建立监测机制。重点需执行单向流动洗涤流程,并定期进行环境监测验证效果。